Información Técnica
Estado de Certificación
Vigente
Número de Resolución
2021044768
Concepto Corto
Cumple
Concepto Detallado
Cumple con las buenas practicas de manufactura para la fabricacion de suplementos dietarios con los componentes y las formas farmaceuticas que se relacionan a continuacion:
1. no estériles
1.1 vitaminas, minerales, oligoelementos, aminoácidos, otros nutrientes y derivados de nutrientes, plantas, concentrados y extractos de plantas solas o en combinación.
1.1.1 sólidos: polvos no efervescentes, cápsulas duras de gelatina y tabletas sin cubierta.
Notas aclaratorias:
1. otros: cualquier sustancia con demostrada actividad fisiológica nutricional.
2. la fabricación y acondicionamiento primario y secundario de los suplementos dietarios con los componentes principales y las formas farmacéuticas antes descritas son realizados por campaña y en áreas compartidas con la fabricación de alimentos.
3. el anterior concepto técnico, autoriza únicamente la fabricación, acondicionamiento primario y secundario de los productos con los componentes y las formas farmacéuticas descritas.
4. cualquier modificación que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, áreas, procesos productivos, personal técnico principal o de las empresas con las que se contrato la realización de actividades críticas de producción y control de calidad, deberán ser notificadas al invima con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar
Ubicación
Dirección
ZF DE PACIFICO CRT YUMBO AEROPUERTO KM 6 MZ C BG 1
Ciudad
PALMIRA
Departamento
VALLE DEL CAUCA
País
COLOMBIA