Información Técnica
Estado de Certificación
Vigente
Número de Resolución
2022600655
Concepto Corto
Cumple
Concepto Detallado
Cumple con las buenas practicas de manufactura farmaceutica, para la fabricacion de suplementos dietarios con los compuestos y las formas farmaceuticas que se relacionan a continuacion:
1.no esteriles
1.1.vitaminas, minerales, proteinas, aminoacidos, otros nutrientes y derivados de nutrientes concentrados de plantas, extractos de plantas solas o en combinacion.
1.1.1.solidos: polvos no efervescentes
Notas aclaratoria:
1.en este laboratorio se elaboran suplementos dietarios que contienen concentrados y extractos de plantas solas o en combinacion.
2.otros: cualquier sustancia con demostrada actividad fisiologica nutricional.
3.el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente la fabricacion de los productos con los componentes y las formas farmaceuticas descritas.
4.todo cambio critico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal (director tecnico) o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades de produccion y control de calidad, deberan ser notificados al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.
Ubicación
Dirección
ZONA FRANCA INTERNACIONAL DEL ATLANTICO ZOFIA, MANZANA11, BODEGA 46
Ciudad
GALAPA
Departamento
ATLANTICO
País
COLOMBIA