Información Técnica
Estado de Certificación
Vigente
Número de Resolución
2025009920
Concepto Corto
Cumple
Concepto Detallado
Cumple con las buenas practicas de manufactura para la fabricacion de suplementos dietarios con los compuestos y las formas farmaceuticas que se relacionan a continuacion:
1. no esteriles
1.1. vitaminas, minerales, proteínas y aminoácidos, otros nutrientes y sus derivados , concentrados de plantas, concentrados y extractos de plantas solas o en combinación.
1.1.1. líquidos: soluciones y suspensiones
1.1.2 semisolidos: jaleas
1.1.3 solidos: polvos no eferevescentes y capsulas duras de gelatina
Y para el acondicionamiento primario y secundario de suplementos dietarios en forma farmaceutica de capsulas blandas de gelatina y tabletas con y sin cubierta
Notas aclaratorias:
1. el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente la fabricacion de los productos con los principios activos y las formas farmaceuticas descritas que no requieren cadena de frio.
2. todo cambio critico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico (director tecnico/responsable sanitario) o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades de produccion y control de calidad, deberan ser notificados al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.
Ubicación
Dirección
Carrera 68G sur No. 39 H – 75
Ciudad
BOGOTA
Departamento
BOGOTA D.C.
País
COLOMBIA