Información Técnica
Estado de Certificación
Vigente
Número de Resolución
2024042499
Concepto Corto
Cumple
Concepto Detallado
Cumple con las buenas practicas de manufactura para la fabricacion de suplementos dietarios con los compuestos y las formas farmaceuticas que se relacionan a continuacion:
1. no esteriles
1.1. oligoelementos, minerales, vitaminas hidrosolubles y/o liposolubles y
Otros nutrientes
1.1.1. solidos: capsulas blandas de gelatina.
1.1.2. liquidos: soluciones, jarabes y emulsiones.
Notas aclaratorias:
1. el anterior concepto tecnico, autoriza únicamente la fabricacion de los productos con los componentes y la forma farmaceutica descrita.
2. todo cambio critico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal (director tecnico), o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades de produccion y control de calidad, deberan ser notificados al invima con el fin de que este evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar
Ubicación
Dirección
Calle 9 No. 68-51
Ciudad
BOGOTA
Departamento
BOGOTA D.C.
País
COLOMBIA