Información Técnica
Estado de Certificación
Vigente
Número de Resolución
2023041556
Concepto Corto
Cumple
Concepto Detallado
Cumple con las buenas practicas de manufactura para la fabricacion de suplementos dietarios, por lo tanto, se renueva el concepto tecnico para la fabricacion de suplementos dietarios con los componentes y las formas farmaceuticas que se relacionan a continuacion:
1. no esteriles
1.1. componentes principales: vitaminas, minerales, oligoelementos proteinas, aminoacidos, extractos de plantas, otros nutrientes y derivados de nutrientes.
1.1.1. solidos: polvos y granulados no efervescentes.
Notas aclaratorias:
1. el establecimiento fabrica suplementos dietarios por campaña, en areas y equipos compartidos, donde se fabrican alimentos.
2. otros: cualquier sustancia con demostrada actividad fisiologica nutricional.
3. la fabricacion de suplementos dietarios es realizada en las mismas areas y con los mismos equipos, donde son fabricados alimentos, por campaña, metodologia de limpieza validad y monitoreo periodico de trazas.
4. el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente la fabricacion de los productos con los componentes y las formas farmaceuticas descritas.
5. todo cambio critico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal (director tecnico) o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades de produccion y control de calidad, deberan ser notificados al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.
Ubicación
Dirección
CARRERA 5 NO. 23 - 82 CALI
Ciudad
CALI
Departamento
VALLE DEL CAUCA
País
COLOMBIA