AUDIFARMA - LOS ROSALES

Cumple con las buenas prácticas de elaboracion por lo tanto renueva el concepto tecnico para los siguientes procesos y/o actividades: 1. estériles 1.1. preparacion nutriciones parenterales 1.1.1. líquidos. 1.2. adecuación, ajuste de concentracion de medicamentos no oncologicos antibióticos. 1.2.1. líquidos y sólidos. 1.3. adecuación, ajuste de concentracion de medicamentos oncológicos. 1.3.1. líquidos 2. no estériles 2.1. re empaque de medicamentos 2.1.1. sólidos Notas aclaratorias: 1. preparación magistral: es el preparado o producto farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. 2. el anterior concepto técnico, autoriza únicamente los porocesos o actividades y las formas farmacéuticas anteriormente descritas, los cuales deben circunscribirse al sistema de distribucion de medicamentos en dosis unitaria. 3. cualquier modificación que se efectué en las condiciones ceetificadas o evaluadas durante la presente auditoria respecto a equipos, áreas, procesos productivos, personal tecnico proncipal o de las empresas que se contrató la realización de las actividades críticas de control de calidad y producción, deberán ser notificadas al invima con el fin de que se evalué y verifique si se requiere una visita de verificación o ampliación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.