Información Técnica
Estado de Certificación
Vigente
Número de Resolución
2021033703
Concepto Corto
Cumple
Concepto Detallado
Cumple con las buenas practicas de elaboracion, para el siguiente proceso y/o actividad:
1. no esteriles
1.1 preparaciones magistrales: liquidos
Notas aclaratorias:
1. preparacion magistral: es el preparado o producto farmaceutico para atender una prescripción medica, de un paciente individual, que requiere de algun tipo de intervencion tecnica de variada complejidad.
2. el anterior concepto tecnico autoriza unicamente los procesos y las formas farmaceuticas anteriormente descritas, para preparaciones magistrales con el fin de cumplir con las dosis prescritas y que no requieren cadena de frio.
3. cualquier modificacion que se efectue en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal o de las empresas que se contrato la realizacion de las actividades criticas de control de calidad y produccion, deberan ser notificadas al invima con el fin de que se evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.
Ubicación
Dirección
Carrera 15 No. 33A - 58 Teusaquillo
Ciudad
BOGOTA
Departamento
BOGOTA D.C.
País
COLOMBIA