Establecimiento

ASOFARMA DE MEXICO S.A. DE C.V.

Expediente: 119EL

Info Información Técnica

Estado de Certificación
Vigente
Número de Resolución
2023009536
Concepto Corto
Cumple

Concepto Concepto Detallado

Cumple con las buenas prácticas de laboratorio para los métodos de análisis y técnicas analíticas citados a continuación: 1. físicos Caracterización (organoléptica, macroscópica, aspecto, tamaño de partícula), identificaciones colorimétricas, acidez o alcalinidad, conductividad, viscosidad, ph, dimensiones, hermeticidad, peso, densidad, polarimetría, gravimetría, residuos por incineración (ceniza), residuos no volátiles, perdida por secado, rotación óptica, solubilidad, punto de fusión, cristalinidad, gravedad especifica, ensayos límites, entre otros. 2. fisicoquímicos Cromatografía líquida de alta eficiencia - hplc. Cromatografía de gases – gc. Cromatografía de capa fina – tlc. Espectrofotometría - uv/vis. Espectrofotometría infrarroja – ir. Determinación de contenido de agua por karl fischer. Titulaciones volumétricas y potenciométricas. Disolución. Carbono orgánico total - toc. 3. microbiológicos Prueba de recuento de microorganismos totales. Prueba de microorganismo específicos (patógenos) Estudios y /o ensayos validaciones, verificaciones y transferencias de metodologías analíticas y farmacopéicas.

Ubicación Ubicación

Dirección
Calzada México – Xochimilco, No 43, Colonia San Lorenzo Huipulco, Municipio Tlalpan, CP 14370 de Ciudad de México - México
Ciudad
Ciudad de México
Departamento
N/A
País
MEXICO

Fechas Fechas Clave

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