BAYER S.A. DE C.V.

Cumple con las buenas prácticas de laboratorio, para los métodos de análisis y técnicas analíticas citados a continuación: 1. fisicos: descripciones organolepticas, analisis dimensional, gravimetría, volumen, ph, friabilidad, conductividad, viscosidad, desintegración, dureza, distribución de tamaño de partícula (tamiz, microscopia y laser), densidad, índice de refracción, temperatura de fusión, solubilidad, polarimetría, colorimetría, densidad aparente, Temperatura de congelación, turbidimetría, entre otros. 2. fisicoquimicos: 2.1 cromatografía liquida de alta eficiencia hplc, 2.2 cromatografía de gases cg, 2.3 cromatografía en capa fina tlc, 2.4 espectrofotometría de absorción atómica aa, 2.5 espectrofotometría uv / ir/ raman, 2.6 espectrofotometría de emisión óptica (icp-oes). 2.7 espectrofotometría de emisión óptica de plasma de acoplamiento inductivo (icp-oes). 2.8 prueba de disolución, 2.9 determinación de contenido de agua por karl fischer, 2.10 carbono orgánico total (toc), 2.11 titulaciones: volumétricas y potenciométricas. 2.12 electroforesis capilar 3. microbiologicos: 3.1 prueba de recuento de microorganismos totales (mesófilos, hongos, levaduras) 3.2 prueba de microorganismo específicos (patógenos) 4. ensayos y/o estudios: 4.1 estudios de estabilidad, v 4.2 alidación / verificación / transferencia de métodos analíticos. Notas aclaratorias: 1. los ensayos anteriormente mencionados se autorizan para el análisis de control de calidad de materias primas, agua, producto en proceso, producto semielaborado, producto terminado, productos en estabilidad y material de envase desde la recepción de la muestra hasta la emisión de resultados y concepto de análisis. 2. todo cambio critico que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis, nuevos instrumentos, y/o equipos de análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de análisis, la realización de análisis específicos para estudios de estabilidad y demás ensayos que no fueron autorizadas en la anterior visita de certificación de bpl, deberán ser notificadas al invima, con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.