BIOMEDICAL DISTRIBUTION COLOMBIA SL LTDA (BODEGAS Nros. 6, 7, 8, 9 y 10)

Cumple con las buenas practicas de manufactura farmaceutica, para el acondicionamiento secundario (codificado, etiquetado, des etiquetado, estuchado, desestuchado, colocacion y/o retiro de insertos y/o stickers) de medicamentos esteriles y no esteriles en todas las formas farmaceuticas que requieren y no requieren areas especiales de manufactura; asi mismo medicamentos que requieren y no requieren control de temperatura de 2°c a 8°c. Y se amplia el concepto tecnico en la capacidad instalada para el cuarto de congelacion y cuarto de refrigeracion ubicados en la bodega 6. Notas aclaratorias: 1. el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente los procesos de acondicionamiento secundario de los productos descritos y las formas farmaceuticas señaladas, que requieren o no cadena de frio. 2. todo cambio critico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal (director tecnico) o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades criticas de produccion y control de calidad, deberan ser notificadas al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.