L&D COLOMBIA LTDA

Cumple con las buenas practicas de manufactura para el acondicionamiento secundario (codificado, etiquetado, desetiquetado, estuchado, desestuchado, colocacion y/o retiro de insertos y/o stikers) de medicamentos esteriles y no esteriles con base en principios activos comunes, antibioticos betalactamicos, inmunosupresores y bilogicos que requieren y no requieren cadena de frio en todas las formas farmaceuticas. Notas aclaratorias: 1. comunes: son principios activos no antibioticos (betalactamicos y no betalactamicos), no sustancias endocrinas de tipo sexual (androgenos y estrogenos) y sus precursores, no hormonales de tipo sexual, no antineoplasicos no inmunosupresores, no radio-farmacos y no biologicos. 2. el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente el acondicionamiento secundario de los productos con los principios activos y las formas farmaceuticas antes descritas que requieren y no requieren cadena de frio. 3. cualquier modificacion que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades criticas de produccion y control de calidad, deberan ser notificadas al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.