CRYNSSEN PHARMA S.A.S

Cumple con las buenas practicas de manufactura farmaceutica, para el acondicionamiento primario de medicamentos (encelofanado) con los principios activos y las formas farmaceuticas que se relacional a continuacion: 1. no esteriles 1.1. comunes 1.1.1. solidos: tabletas con y sin cubierta Y para el para el acondicionamiento secundario de medicamentos (etiquetado, desetiquetado, estuchado, desestuchado, codificado, colocacion y/o retiro de insertos y/o stickers y termoencogido) esteriles y no esteriles en todas las formas farmaceuticas que requieren y no requieren areas especiales de manufactura y que no requieren cadena de frio. Notas aclaratorias 1. el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente la fabricacion (acondicionamiento primario y secundario) de los productos con los principios activos y las formas farmaceuticas descritas y que no requieren cadena de frio 2. todo cambio critico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal (director tecnico) o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades de produccion y control de calidad, deberan ser notificados al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.