BIOMEDICAL DISTRIBUTION COLOMBIA S L LTDA.

Cumple con las buenas practicas de manufactura farmaceutica, para el acondicionamiento secundario (etiquetado, desetiquetado, estuchado, desestuchado, codificado, colocacion y/o retiro de insertos y/o stickers) de medicamentos esteriles y no esteriles en todas las formas farmaceuticas que requieren y no requieren areas especiales de manufactura y que requieren y no requieren cadena de frio. Notas aclaratorias 1. el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente los procesos de acondicionamiento secundario de los productos descritos y las formas farmaceuticas señaladas, que requieren y no requieren cadena de frio. 2. todo cambio critico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal (director tecnico) o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades de produccion y control de calidad, deberan ser notificados al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.