C.I. FARMACAPSULAS S.A.S. - PLANTA No.1

Cumple con las buenas prácticas de manufactura farmacéutica, por lo tanto se renueva el concepto técnico, para la fabricación de material farmacéutico intermedio el cual se relaciona a continuación: 1. no estériles 1.1. cápsulas duras de gelatina (vacías) Notas aclaratorias 1. el anterior concepto técnico, autoriza únicamente la fabricación del material farmacéutico intermedio descrito anteriormente. 2. cualquier modificación que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, áreas, procesos productivos, personal técnico principal o de las empresas con las que se contrató la realización de actividades criticas de producción y control de calidad, deberán ser notificadas al invima, con el fin de que este evalué y verifique si se requiere una ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.