COLOMPACK S.A.

Cumple con las buenas practicas de laboratorio, para los metodos de analisis y tecnicas analiticas citados a continuacion: 1. fisicos 1.1 descripcion, solubilidad, identificaciones, ph, dimensiones, peso, dureza, friabilidad, desintegracion, hermeticidad, viscosidad, peso especifico, rotacion optica, uniformidad de unidades de dosificacion, pruebas limite, perdida por secado, perdida por incineracion, residuo de incineracion, disolucion, pruebas cualitativas, granulometria, gravimetria, punto de fusion, microscopia, entre otros. 2. fisicoquimicos 2.2 cromatografia liquida de alta eficiencia – hplc Cromatografia en capa delgada-tlc- Espectrofotometria infrarroja – ir Espectrofotometria ultravioleta - uv/vis Titulaciones volumetricas Titulaciones potenciometricas Determinacion de contenido de agua por karl fischer- kf 3. ensayos y/o estudios 3.3 validacion y verificacion de metodologias analiticas Estudios de estabilidad Notas aclaratorias: 1. los ensayos anteriormente mencionados se autorizan para el analisis de control de calidad de materias primas, materiales de envase y empaque, productos en proceso y producto terminado desde la recepcion de la muestra hasta la emision de resultados y concepto de analisis. 2. todo cambio critico que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a nuevas tecnicas analiticas, nuevas areas de analisis, nuevos instrumentos, y/o equipos de analisis, cambios mayores o criticos en las metodologias de analisis, personal tecnico principal (director tecnico) y demas ensayos que no fueron autorizados en la presente visita de certificacion de bpl, deberan ser notificados al invima, con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.