CAMBRIDGE LAB S.A.S. antes (BALANCE PHARMA S.A.S.)

Cumple con las buenas prácticas de laboratorio para los métodos de análisis y técnicas analíticas citados a continuación: 1. FISICOS: APARIENCIA, GRAVIMETRIA (PESO), pH, CONDUCTIVIDAD, PRUEBAS DE ENSAYOS LÍMITES (CLORO, DUREZA, SÍLICE, ENTRE OTROS) Y DENSIDAD, ENTRE OTROS. 2. fisicoquimicos: carbono organico total (toc) 3. microbiológicos: endotoxinas baterianas. Notas aclaratorias: 1. los ensayos anteriormente mencionados se autorizan para el análisis de control de calidad de materias primas, agua, producto en proceso, producto semielaborado, producto terminado, productos en estabilidad y material de envase desde la recepción de la muestra hasta la emisión de resultados y concepto de análisis. 2. todo cambio critico que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis, nuevos instrumentos, y/o equipos de análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de análisis, personal técnico (director técnico) y demás ensayos que no fueron autorizados en la presente visita de certificación de bpl, deberán ser notificados al invima, con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.