ANALISIS QUIMICO Y MICROBIOLOGICO A.Q.M. S.A.S.

Cumple con las buenas prácticas de laboratorio para los métodos de análisis y técnicas analíticas citados a continuación: 1. físicos: pruebas organolépticas, dimensiones, color de la solución, solubilidad, índice de refracción, viscosidad, ph, gravedad especifica, densidad, conductividad, gravimetría (perdida por secado, cenizas sulfatadas, fibra, grasa peso promedio, uniformidad de contenido por variación de peso, entre otros), granulometría, punto de fusión, volumen de entrega, rotación especifica, polarimetría, entre otros. 2. fisicoquímicos: Cromatografía liquida de alta eficiencia (hplc) Cromatografía en capa delgada (tlc) Espectrofotometría infrarrojo ir Espectrofotometría ultravioleta/visible -uv/vis- Titulaciones volumétricas. Titulaciones potenciométricas Determinación de agua por karl fischer -kf- Disolución. 3. microbiológicos: Recuento de microorganismos totales Prueba de esterilidad Prueba de endotoxinas bacterianas Potencia microbiológica. 4. ensayos y/o estudios Validación de metodologías analíticas Verificación de métodos compéndiales Transferencia de métodos analíticos Estabilidades Notas aclaratorias: 1. los ensayos anteriormente mencionados se autorizan para el análisis de control de calidad de materias primas, materiales de envase y empaque, producto terminado, producto semielaborado, agua, desde la recepción de la muestra hasta la emisión de resultados y concepto de análisis. 2. todo cambio critico que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoría, respecto a nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis, nuevos instrumentos, y/o equipos de análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de análisis, personal técnico (director técnico) y demás ensayos que no fueron autorizados en la presente visita de certificación de bpl, deberán ser notificados al invima, con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.