Información Técnica
Estado de Certificación
Vigente
Número de Resolución
2022600668
Concepto Corto
Pendiente Inspección
Concepto Detallado
Cumple con las buenas practicas de laboratorio, por lo tanto, se renueva y amplia el concepto tecnico para los siguientes metodos de analisis y/o tecnicas analiticas citados a continuacion:
1. fisicoquimicos: cromatografia de gases
Absorcion atomica
Espectroscopia de emision optica de plasma
Inductivamente acoplado (icp – oes)
2. ensayos y/o estudios:
Validacion de metodologias analiticas y/o verificacion compendial y/o transferencias
Notas aclaratorias:
1. los ensayos anteriormente mencionados se autorizan para el analisis de control de calidad de materias primas, materiales de envase y empaque, producto terminado, producto semielaborado, agua, desde la recepcion de la muestra hasta la emision de resultados y concepto de analisis.
2. las técnicas de cromatografía de gases usa detección fid.
3. las técnicas de absorción atómica son realizadas por espectrofotometro de absorción por llama, por hormo de grafito y generador de hidruros.
4. cualquier modificación que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis, nuevos instrumentos, y/o equipos de análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de análisis, la realización de análisis específicos para estudios de estabilidad y demás ensayos que no fueron autorizadas en la anterior visita de certificación de bpl, deberán ser notificadas al invima dentro de los cicno días hábiles siguientes a las novedades, con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.
Ubicación
Dirección
CARRERA 65 A Nro. 18A -23
Ciudad
BOGOTA D.C
Departamento
BOGOTA D.C.
País
COLOMBIA