BIOANALISIS FARMACEUTICOS S.A.S. - BIFAR S.A.S.

Cumple con las buenas practicas de laboratorio para los metodos de analisis y tecnicas analiticas citados a continuacion 1. fisicos: ph, conductividad. 2. fisicoquimicos: carbono organico total – toc. 3. microbiologicos: recuento microbiano, esterilidad, endotoxinas bacterianas. 4. ensayos y/o estudios: validacion y verificacion de metodos microbiologicos. Notas aclaratorias: 1.los ensayos anteriormente mencionados se autorizan para el analisis de control de calidad microbiologico de materias primas, producto en proceso/semielaborado, producto terminado, agua, materiales de envase, desde la recepcion de la muestra hasta la emision de resultados y concepto de analisis. 2. todo cambio critico que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoría, respecto a nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis, nuevos instrumentos, y/o equipos de análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de análisis, personal técnico (director técnico) y demás ensayos que no fueron autorizados en la presente visita de certificación de bpl, deberán ser notificados al invima, con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar