Información Técnica
Estado de Certificación
Vigente
Número de Resolución
2025049615
Concepto Corto
Cumple
Concepto Detallado
Cumple con las buenas practicas de laboratorio para los metodos de analisis y tecnicas analiticas citados a continuacion:
1. fisicos
Distribucion de tamaño de particula por difraccion de rayo laser; analisis de viscosidad por metodo rotatorio; microfotografia de barrido electronico, entre otros.
2. ensayos y/o estudios
Validacion, verificacion y transferencia de metodologias analiticas.
Notas aclaratorias:
1. los ensayos anteriormente mencionados se autorizan para el analisis de control de calidad de materias primas, materiales de envase y empaque, producto terminado, producto semielaborado, agua, productos en estabilidad, desde la recepcion de la muestra hasta la emision de resultados y concepto de analisis.
2. todo cambio critico que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a nuevas tecnicas analiticas, nuevas areas de analisis, nuevos instrumentos, y/o equipos de analisis, cambios mayores o criticos en las metodologias de analisis, personal tecnico (director tecnico) y demas ensayos que no fueron autorizados en la presente visita de certificacion de bpl, deberan ser notificados al invima, con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.
Ubicación
Dirección
Carrera 43A No. 18 Sur – 135 OF 729 – 731 - 732
Ciudad
MEDELLIN
Departamento
ANTIOQUIA
País
COLOMBIA