BSN MEDICAL LTDA

Cumple con las buenas practicas de laboratorio, para los metodos de analisis y tecnicas analiticas citados a continuacion: 1. fisicos: caracteristicas organolepticas, mediciones dimensionales, adhesividad en acero, solubilidad, densidad, viscosidad, indice de refraccion, gravimetria (perdida por secado, cenizas, gramaje, material volatil) ph, perdidas por secado, punto de fusion, analisis dimensional (ancho, longitud, corte, espesor, conteo), pruebas limites, entre otros. 2. fisicoquimicos: 2.1 espectrofotometria uv / ir 2.2 cromatografia liquida de alta eficiencia hplc 2.3 titulaciones volumetricas 2.3 carbono organico total (toc) 3. tecnicas analiticas, 3.1validacion de metodos analiticos. 3.2 estudios de estabilidad. Notas aclaratorias: 1. los ensayos anteriormente mencionados se autorizan para el analisis de control de calidad de materias primas, agua, producto en proceso, producto semielaborado, producto terminado, productos en estabilidad y material de envase desde la recepcion de la muestra hasta la emisión de resultados y concepto de analisis. 2. todo cambio critico que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a nuevas tecnicas analiticas, nuevas areas de analisis, nuevos instrumentos, y/o equipos de analisis, cambios mayores o criticos en las metodologias de analisis, personal tecnico (director tecnico) y demas ensayos que no fueron autorizados en la presente visita de certificacion de bpl, deberan ser notificados al invima, con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.