Información Técnica
Estado de Certificación
Vigente
Número de Resolución
2024006860
Concepto Corto
Cumple
Concepto Detallado
Cumple con las buenas practicas de manufactura, por lo tanto, se renueva el concepto tcnico para la fabricacion y distribucion en linea de gases de uso medicinal, para el principio activo y la forma farmaceutica que se relaciona a continuacion:
1. no esteriles
1.1. aire medicinal (en sitio por compresor)
1.1.2 gaseoso
Notas aclaratorias
1. el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente la produccion y suministro en linea de aire medicinal en sitio por compresion en la forma farmaceutica antes descrita.
2. todo cambio critico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, director tecnico o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades de produccion y control de calidad, deberan ser notificados al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.
Ubicación
Dirección
Calle 53 sur Nro. 79 D-71
Ciudad
BOGOTA
Departamento
BOGOTA D.C.
País
COLOMBIA
Fechas Clave
Fecha Última Visita
14/02/2024
Fecha Expedición Última Resolución
20/02/2024
Fecha Vencimiento Certificación
03/12/2027