Información Técnica
Estado de Certificación
Vigente
Número de Resolución
2024018240
Concepto Corto
Cumple
Concepto Detallado
Cumple con las buenas practicas de manufactura farmaceutica para la fabricacion y distribucion en linea de gases de uso medicinal con los principios activos y las formas farmaceuticas que se relacionan a continuacion:
1.no esteriles
1.1 aire medicinal (en sitio por compresor)
1.1.1 gaseosa
Notas aclaratorias:
1. el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente la produccion y suministro en linea de aire medicinal en sitio por compresion en la forma farmaceutica antes descrita.
2. todo cambio critico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal (director tecnico) o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades de produccion y control de calidad, deberan ser notificados al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.
Ubicación
Dirección
Bosque Transversal 54 No. 47-57
Ciudad
CARTAGENA
Departamento
BOLIVAR
País
COLOMBIA
Fechas Clave
Fecha Última Visita
23/04/2024
Fecha Expedición Última Resolución
26/04/2024
Fecha Vencimiento Certificación
21/05/2027