Información Técnica
Estado de Certificación
Vigente
Número de Resolución
2023029025
Concepto Corto
Cumple
Concepto Detallado
Cumple con las buenas practicas de manufactura, para la fabricacion y distribucion en linea de gases de uso medicinal, con el principio activo y la forma farmaceuticas que se relaciona a continuacion:
1. no esteriles
1.1. aire medicinal (en sitio por compresor)
1.1.1. gaseoso
Notas aclaratorias:
1. el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente la fabricación ydistribucion en linea del gas medicinalcon el principio activo y la forma farmacéutica antes descrita.
2. cualquier cambio critico que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal (director tecnico) o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades criticas de producción y control de calidad, deberan ser notificadas al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.
Ubicación
Dirección
CARRERA 30 Nro. 93-25
Ciudad
Manizales
Departamento
caldas
País
COLOMBIA
Fechas Clave
Fecha Última Visita
23/06/2023
Fecha Expedición Última Resolución
29/06/2023
Fecha Vencimiento Certificación
25/07/2026