Información Técnica
Estado de Certificación
Vigente
Número de Resolución
2025010572
Concepto Corto
Cumple
Concepto Detallado
Cumple con las buenas prácticas de manufactura para la fabricación y distribucion en linea de gases de uso medicinal para el principio activo y la forma farmacéutica que se relaciona a continuación:
1. no estériles
1.1. aire medicinal (en sitio por compresor): gaseoso
Notas aclaratorias.
1.el anterior concepto técnico, autoriza únicamente la producción y suministro en línea de aire medicinal en sitio por compresión en la forma farmacéutica antes descrita.
2.todo cambio crítico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, áreas, procesos productivos, personal técnico principal (director técnico) o de las empresas con las que se contrató la realización de actividades de producción y control de calidad, deberán ser notificados al invima con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.
Ubicación
Dirección
AVENIDA PEDRO DE HEREDIA Nro. 34-22, BARRIO EL PRADO
Ciudad
CARTAGENA
Departamento
BOLIVAR
País
COLOMBIA
Fechas Clave
Fecha Última Visita
13/02/2025
Fecha Expedición Última Resolución
19/03/2025
Fecha Vencimiento Certificación
04/11/2028