Información Técnica
Estado de Certificación
Vigente
Número de Resolución
2021040845
Concepto Corto
Pendiente Inspección
Concepto Detallado
Cumple con las buenas prácticas de manufactura para la fabricación de gases de uso medicinal con los principios activos y las formas farmacéuticas que se relacionan a continuación:
1. no estériles
1.1. aire medicinal (en sitio por compresión)
1.1.1. gaseoso
Notas aclaratorias:
1. el anterior concepto técnico, autoriza únicamente la producción y suministro en línea de aire medicinal en sitio por compresión en la forma farmacéutica antes descrita.
2. cualquier modificación que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, áreas, procesos productivos, personal técnico principal o de las empresas con las que se contrató la realización de actividades críticas de producción y control de calidad, deberán ser notificadas al invima con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar
Ubicación
Dirección
Carrera 28 No 44 - 35
Ciudad
Palmira
Departamento
VALLE DEL CAUCA
País
COLOMBIA
Fechas Clave
Última Visita
16/09/2021
Resolución
17/09/2021
Vencimiento
10/12/2024