CHRISTUS SINERGIA SALUD S.A.(antes CLINICA FARALLONES S.A.)

Cumple condicionado con las buenas practicas de manufactura para la fabricacion y distribuccion en linea de gases de uso medicinal, con los principios activos y las formas farmaceuticas que se relacionan a continuacion: 1. no esteriles 1.1. aire medicinal (en sitio por compresor) 1.1.1. gaseoso Notas aclaratorias. 1. el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente la produccion en línea de aire medicinal en sitio por compresion en los diferentes servicios de la clinica, en la forma farmaceutica antes descrita. 2. todo cambio critico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal (director tecnico) o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades de produccion y control de calidad, deberan ser notificados al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.