CENTRO HOSPITALARIO SERENA DEL MAR S.A.

Cumple con las buenas prácticas de manufactura para la fabricación y distribuccion en linea de gases de uso medicinal con los principios activos y las formas farmaceuticas que se relacionan a continuacion: 1. no esteriles 1.1. aire medicinal(en sitio por compresor) 1.1.1. gaseoso Notas aclaratorias: 1.el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente la produccion y suministro en linea de aire medicinal en sitio por compresion en la forma farmaceutica antes descrita. 2.todo cambio critico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal principal (director tecnico) o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades de produccion y control de calidad, deberan ser notificados al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar. CONCEDER la AMPLIACION de la CAPACIDAD INSTALADA de 231 a 397 puntos de uso.