AIR LIQUIDE COLOMBIA AGENCIA LA ALQUERÍA (AIR LIQUIDE COLOMBIA S.A.S.)

Cumple con las buenas prácticas de manufactura, para la fabricacion (envasado) de gases de uso medicinalcon los principios activos y las formas farmaceuticas que se relacionan a continuación: 1. no estériles 1.1 oxigeno medicinal 1.1.1 liquido: termos o dewars 1.1.2. gaseoso: cilindros de alta presión y cilindros portátiles Notas aclaratorias: 1.el oxígeno líquido utilizado para el envasado, como líquido o gas, es traído a granel de otras plantas certificadas, las cuales lo obtienen por el método criogénico. 2.el anterior concepto técnico, autoriza únicamente el envasado de los gases medicinales con los principios activos y las formas farmacéuticas antes descritas. 3.todo cambio crítico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, áreas, procesos productivos, personal técnico principal (director técnico) o de las empresas con las que se contrató la realización de actividades de producción y control de calidad, deberán ser notificados al invima con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.