Información Técnica
Estado de Certificación
Vigente
Número de Resolución
2023055104
Concepto Corto
Cumple
Concepto Detallado
Cumple con las buenas practicas de manufactura, para la fabricacion y distribucion en linea de gases de uso medicinal, para el principio activo y la forma farmaceutica que se relaciona a continuacion:
1. no esteriles
1.1 aire medicinal (en sitio por compresor)
1.1.1 gaseoso
Notas aclaratorias
1.el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente la produccion y suministro en linea de aire medicinal en sitio por compresion en la forma farmaceutica antes descrita.
2.todo cambio critico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal principal (director tecnico) o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades de produccion y control de calidad, deberan ser notificados al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.
Ubicación
Dirección
CALLE 93 No. 19B-77
Ciudad
BOGOTA
Departamento
BOGOTA D.C.
País
COLOMBIA
Fechas Clave
Fecha Última Visita
17/11/2023
Fecha Expedición Última Resolución
21/11/2023
Fecha Vencimiento Certificación
13/12/2026