Información Técnica
Estado de Certificación
Vigente
Número de Resolución
2024017649
Concepto Corto
Cumple
Concepto Detallado
Cumple con las buenas prácticas de manufactura para la fabricación y distribucion en linea de gases de uso medicinal de los principios activos y las formas farmacéuticas que se relacionan a continuación:
1. no estériles
1.1 aire medicinal (en sitio por compresor)
1.1.1 gaseoso
Notas aclaratorias.
1. el anterior concepto técnico, autoriza únicamente la producción y suministro en línea de aire medicinal en sitio por compresión en la forma farmacéutica antes descrita.
2. todo cambio crítico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, áreas, procesos productivos, director técnico o de las empresas con las que se contrató la realización de actividades de producción y control de calidad, deberán ser notificados al invima con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.
Ubicación
Dirección
CARRERA 45 # 94-67
Ciudad
BOGOTA
Departamento
BOGOTA D.C.
País
COLOMBIA
Fechas Clave
Fecha Última Visita
04/11/2024
Fecha Expedición Última Resolución
22/04/2024
Fecha Vencimiento Certificación
15/05/2027