Información Técnica
Estado de Certificación
Vigente
Número de Resolución
2026000153
Concepto Corto
Cumple
Concepto Detallado
Cumple con las buenas practicas de manufactura, para la fabricación y distribucion en linea de gases de uso medicinal con los principios activos y las formas farmaceuticas que se relacionan a continuacion:
1. no esteriles
1.1. aire medicinal (en sitio por compresor)
1.1.1 gaseoso
Notas aclaratorias.
1.el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente la produccion y suministro en linea de aire medicinal (91 puntos de uso) en sitio por compresion en la forma farmaceutica antes descrita.
2. todo cambio critico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal (director tecnico) o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades de produccion y control de calidad, deberan ser notificados al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.
Ubicación
Dirección
AV CALLE 127 No. 16A-27
Ciudad
BOGOTA
Departamento
BOGOTA D.C.
País
COLOMBIA
Fechas Clave
Fecha Última Visita
27/10/2025
Fecha Expedición Última Resolución
01/05/2026
Fecha Vencimiento Certificación
29/01/2029