ALIMENTOS NUTRICIONALES NATURAL HEALTH S.A.S.

Cumple con las buenas prácticas de manufactura para la fabricación de productos fitoterapéuticos, para los componentes y las formas farmacéuticas que se relacionan a continuación: 1. no estériles 1.1. fitoterapéuticos 1.1.1 sólidos: polvos, tabletas sin cubiertas y cápsulas duras de gelatina. 1.1.2. líquidos: soluciones y suspensiones Y para el envase y acondicionamiento secundario de cápsulas blandas de gelatina. Notas aclaratorias: 1.producto fitoterapéutico: es el producto medicinal empacado y etiquetado, cuyas sustancias activas provienen de material de la planta medicinal o asociaciones de estas, presentado en estado bruto o en forma farmacéutica que se utiliza con fines terapéuticos. también puede provenir de extractos, tinturas o aceites. no podrá contener en su formulación principios activos aislados y químicamente definidos. 2.los componentes activos de partida para la producción de productos fitoterapeuticos son extractos estandarizados fluidos y/o secos. 3.el anterior concepto técnico, autoriza únicamente la fabricación de los productos fitoterapeuticos en las formas farmacéuticas anteriormente descritas. 4.todo cambio crítico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, áreas, procesos productivos, personal técnico principal (director técnico), o de las empresas con las que se contrató la realización de actividades de producción y control de calidad, deberán ser notificados al invima con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar. Y se amplia la capacidad instalada en áreas así: área de encapsulado, área de encelofanado, y equipos: encapsuladora semiautomática, desempolvadora de cápsulas, desempolvadora de tabletas y encelofanadora.