ECOMEDICS S.A.S (CLEVER LEAVES)

Cumple on las buenas practicas de manufactura para la fabricacion de productos fitoterapeuticos, con los componentes activos y las formas farmaceuticas que se describen a continuacion: 1. no esteriles 1.1. componentes activos 1.1.1 fitoterapeuticos (derivados de cannabis) 1.1.1.1 liquidos: soluciones Notas aclaratorias: 1. producto fitoterapeutico: es el producto medicinal empacado y etiquetado, cuyas sustancias activas provienen de material de la planta medicinal o asociaciones de estas, presentado en estado bruto o en forma farmaceutica que se utiliza con fines terapeuticos. tambien puede provenir de extractos, tinturas o aceites. no podra contener en su formulacion principios activos aislados y quimicamente definidos. 2. los componentes activos de partida para la produccion de productos fitoterapeuticos son extractos estandarizados fluidos y material vegetal seco. 3. el material vegetal utilizado para el proceso de fabricacion de los productos fitoterapeuticos derivados de cannabis es obtenido de los cultivos de ecomedics s.a.s. ubicado en la finca la chacra, vereda tobaca, pesca boyaca. 4. el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente la fabricacion de los productos fitoterapeuticos derivados del cannabis en la forma farmaceutica anteriormente descrita. 5. todo cambio critico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal (director tecnico) o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades de produccion y control de calidad, deberan ser notificados al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar. Y se amplia en capacidad instalada de area de codificado en la bodega 19b.