Reactivos de diagnóstico In Vitro y reactivos In Vitro
Información y lineamientos para garantizar seguridad, desempeño y regulación de reactivos de diagnóstico in vitro
Información General
Información general sobre reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos in vitro.
Uso seguro y regulado
Lineamientos técnicos y regulatorios para garantizar seguridad y desempeño clínico.
Categorías de Productos
Investigación
En Colombia, las investigaciones que se realicen con dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico In vitro, y que involucran seres humanos, tienen como propósito descubrir o verificar los efectos clínicos.
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Autorización de comercialización
La normatividad sanitaria vigente establece requisitos que deben cumplir los fabricantes e importadores de reactivos in vitro y de diagnóstico in-vitro.
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Vigilancia
Es la etapa en la cual el Invima a través del desarrollo sistemático de actividades constantes de verificación de estándares de calidad e inocuidad.
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Sanción
Es la etapa en la que se determina si existe responsabilidad por el presunto incumplimiento de la normatividad sanitaria.
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