Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico In Vitro

Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico In Vitro

La Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro (SEDMRDIV) es un órgano asesor de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, el cual tiene las siguientes funciones:

Cronograma Reuniones Sala Especializada DMRDIV

Resoluciones

Circulares

ABC Reactivos Categoría III

  • ASS-RSA-FM083 - Formato de presentación para la evaluación de protocolos de investigación clínica con reactivos de diagnóstico IN VITRO
  • ASS-RSA-FM106 - Formulario de ingreso al país reactivos huérfanos
  • ASS-RSA-FM109 - Formato de salida de muestras biológicas para la realización de estudios analíticos y/o clínicos en la fabricación de reactivos de diagnóstico in vitro que sean utilizados en Colombia para enfermedades de interés en Salud Pública

 

 

  • Resolución No.2021058796 de 29 de diciembre de 2021"Por la cual se aprueban las fechas para la realización de las sesiones ordinarioas de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora para el año 2022"
  • Resolución No. 2020043163 del 10 de diciembre de 2020, “Por la cual se aprueban las fechas para la realización de las sesiones ordinarias de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora para el año 2021”
  • Resolución No. 2017030958 del 31 de julio de 2017 - Por la cual se expide el reglamento interno de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora y se derogan las resoluciones número 2014033531 del 15 de octubre de 2014 y 2016034601 del 06 de septiembre de 2006.
  • Acuerdo No. 003 de 2017 - Por el cual se establece la composición y funciones de la Comisión Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima.

  • Decreto 4725 de 2005 - Por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano.

  • Resolución 4816 de 2008 - Por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia.

  • Decreto 3770 de 2004 - Por el cual se reglamentan el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in Vitro para exámenes de especímenes de origen humano.
  • Resolución No. 2013038979 de 2013 - Por la cual se implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia.

  • Resolución No.2021058796 de 29 de diciembre de 2021"Por la cual se aprueban las fechas para la realización de las sesiones ordinarioas de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora para el año 2022"
  • Resolución No. 2020043163 del 10 de diciembre de 2020, “Por la cual se aprueban las fechas para la realización de las sesiones ordinarias de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora para el año 2021”
  • Resolución No. 2017030958 del 31 de julio de 2017 - Por la cual se expide el reglamento interno de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora y se derogan las resoluciones número 2014033531 del 15 de octubre de 2014 y 2016034601 del 06 de septiembre de 2006.
  • Acuerdo No. 003 de 2017 - Por el cual se establece la composición y funciones de la Comisión Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima.

  • Decreto 4725 de 2005 - Por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano.

  • Resolución 4816 de 2008 - Por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia.

  • Decreto 3770 de 2004 - Por el cual se reglamentan el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in Vitro para exámenes de especímenes de origen humano.
  • Resolución No. 2013038979 de 2013 - Por la cual se implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia.

 

 

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